Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα & Παραγωγή Προϊόντων Υγείας.
Η ANAVERIS παράγει ένα ευρύ φάσμα ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με το ISO 13485 — συμπεριλαμβανομένων τοπικών σκευασμάτων, υγρών ιατροτεχνολογικών προϊόντων, sprays και απολυμαντικών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χειρουργικά εργαλεία και επιφάνειες χώρων υγείας — για εταιρείες που αναζητούν έναν αξιόπιστο, μακροχρόνιο συνεργάτη παραγωγής.
Συνεργάτης παραγωγής για εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Νόμιμοι Κατασκευαστές
Αξιόπιστη συμβατική παραγωγή για προϊόντα που συμμορφώνονται με τον MDR.
Φαρμακευτικές Εταιρείες
Ευέλικτη παραγωγή και μακροχρόνια υποστήριξη.
Brands Υγείας
Παραγωγή υψηλής ποιότητας σύμφωνα με πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας.
Έργα Μεταφοράς Τεχνολογίας
Ομαλή μεταφορά παραγωγής από υφιστάμενους κατασκευαστές.
Παραδείγματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων που παράγουμε
Οι πιστοποιημένες κατά ISO 13485 παραγωγικές μας δυνατότητες καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα τοπικών, υγρών και εξειδικευμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Δερματολογικές Κρέμες
✓ Ιατρικές κρέμες
✓ Κρέμες φραγμού
✓ Κρέμες αποκατάστασης δέρματος
Προϊόντα για Αιμορροΐδες
✓ Κρέμες
✓ Τζελ
✓ Ορθοπρωκτικά σκευάσματα
Γυναικεία / Κολπική Φροντίδα
✓ Κολπικά τζελ
✓ Κολπικές πλύσεις
✓ Εξειδικευμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα για την ευαίσθητη περιοχή
Φροντίδα Αυτιών
✓ Σταγόνες αφαίρεσης κυψελίδας
✓ Διαλύματα καθαρισμού αυτιών
✓ Υγρά ιατροτεχνολογικά προϊόντα για τη φροντίδα των αυτιών
Ρινική Φροντίδα
✓ Ρινικά sprays
✓ Sprays φυσιολογικού ορού
✓ Ενυδατικά ρινικά sprays
Μαλλιά & Τριχωτό Κεφαλής
✓ Υγρά για την απομάκρυνση ψειρών
✓ Εξειδικευμένες θεραπείες τριχωτού κεφαλής
Φροντίδα Μαστού
✓ Επιθέματα φροντίδας θηλών
✓ Προϊόντα υποστήριξης θηλασμού
Απολυμαντικά Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
✓ Χειρουργικά εργαλεία
✓ Ιατροτεχνολογικά προϊόντα
✓ Ιατρικός εξοπλισμός
✓ Επιφάνειες κλινικών χώρων
Επιπλέον κατηγορίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων μπορούν να υποστηριχθούν κατόπιν τεχνικής αξιολόγησης και ελέγχου δυνατότητας παραγωγής.
ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Απολυμαντικά που ρυθμίζονται ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
Η ANAVERIS παράγει επίσης απολυμαντικά προϊόντα που ρυθμίζονται ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων προϊόντων που προορίζονται για χειρουργικά εργαλεία, ιατρικό εξοπλισμό και επιφάνειες χώρων υγείας. Τα προϊόντα αυτά ρυθμίζονται σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (MDR) και διαφέρουν από τα Απολυμαντικά Ανθρώπινης Υγιεινής (PT1), τα οποία ρυθμίζονται σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για τα Βιοκτόνα Προϊόντα (BPR)..
Εξειδικευμένες δυνατότητες παραγωγής
Κρέμες & Τζελ Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
Παραγωγή τοπικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε σωληνάρια, βάζα και airless συσκευασίες.
✓ Σωληνάρια
✓ Airless συσκευασίες
✓ Βάζα
Ιατρικά Υγρά
Υγρές συνθέσεις που συσκευάζονται σε φιάλες με μεγάλη ποικιλία συστημάτων κλεισίματος.
✓ Πλαστικές φιάλες
✓ Πολλαπλά συστήματα κλεισίματος
✓ Γυάλινες φιάλες
Ιατρικά Sprays
Συστήματα ψεκασμού ακριβείας για ρινικές, τοπικές και εξειδικευμένες εφαρμογές.
✓ Ρινικά sprays
✓ Εξειδικευμένα συστήματα εφαρμογής
✓ Sprays με αντλία
Απολυμαντικά Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων
Παραγωγή απολυμαντικών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, χειρουργικά εργαλεία και επιφάνειες χώρων υγείας, σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις ποιότητας.
✓ Απολυμαντικά εργαλείων
✓ Απολυμαντικά επιφανειών
✓ Απολυμαντικά εξοπλισμού
Παραγωγή — όχι ανάπτυξη προϊόντος.
Η ANAVERIS εστιάζει σε αυτό που κάνει καλύτερα — διασφαλίζοντας σαφείς αρμοδιότητες και αποτελεσματική συνεργασία σε όλη τη διαδικασία παραγωγής.
ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
✓ Αξιόπιστη παραγωγή
✓ Κλιμάκωση παραγωγής
✓ Συνέχεια παραγωγής
✓ Μεταφορά τεχνολογίας
✓ Διασφάλιση ποιότητας
✓ Ευελιξία εφοδιαστικής αλυσίδας
Γιατί οι εταιρείες επιλέγουν την ANAVERIS
Παραγωγή πιστοποιημένη κατά ISO 13485
Σύστημα διαχείρισης ποιότητας ειδικά σχεδιασμένο για ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Ευρεία τεχνογνωσία στα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
Από δερματολογικές κρέμες και ρινικά sprays έως απολυμαντικά για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και χώρους υγείας, η ANAVERIS υποστηρίζει ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο έργων ιατροτεχνολογικών προϊόντων κάτω από ένα ενιαίο πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας.
Αξιόπιστη Μεταφορά Τεχνολογίας
Ομαλή μετάβαση από υφιστάμενες εγκαταστάσεις παραγωγής.
Ευέλικτη Παραγωγή
Μικρές και μεσαίες παραγωγικές παρτίδες. Δυνατότητα κλιμάκωσης της παραγωγής.
Άμεση Διαχείριση Έργου
Εξειδικευμένη τεχνική επικοινωνία και γρήγορη ανταπόκριση.
Κανονιστική Ετοιμότητα
Η παραγωγή πραγματοποιείται σύμφωνα με τεκμηριωμένα συστήματα ποιότητας που υποστηρίζουν τις απαιτήσεις του MDR.
Αξιόπιστη παραγωγή που υποστηρίζει ολόκληρο τον κύκλο ζωής του προϊόντος
Πιστοποιήσεις GMP, ISO 22000, ISO 22716, ISO 13485 και HACCP.
Παραγωγή σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα συστήματα ποιότητας.
Η ANAVERIS λειτουργεί με Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, υποστηρίζοντας την παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις.
ISO 13485
ISO 9001
FDA Registered
GMP
Εγκατάσταση καταχωρημένη στον FDA και GMP, όπου εφαρμόζεται.
Αναζητάτε εναλλακτική μονάδα παραγωγής;
Υποστηρίζουμε τακτικά εταιρείες που μεταφέρουν την παραγωγή τους από υφιστάμενους κατασκευαστές.
Εμπιστευτική διαχείριση έργου
Δομημένη μεταφορά τεχνολογίας
Κλιμάκωση παραγωγής
Μακροχρόνια συνέχεια παραγωγής
Γιατί τα διεθνή brands εμπιστεύονται την ANAVERIS.
Η ποιότητα δεν είναι ένας τελικός έλεγχος. Είναι ενσωματωμένη σε κάθε στάδιο.
Από την αξιολόγηση των προμηθευτών και τον έλεγχο των εισερχόμενων υλικών έως την παραγωγή, τους ενδιάμεσους ελέγχους, την αποδέσμευση παρτίδων και την πλήρη ιχνηλασιμότητα, η ANAVERIS λειτουργεί σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα συστήματα ποιότητας που υποστηρίζουν αξιόπιστη παραγωγή σε πολλαπλές ρυθμιζόμενες κατηγορίες προϊόντων υγείας.
Ποιότητα από τον Σχεδιασμό
Άνθρωποι & Εκπαίδευση
Συνεχής Βελτίωση
Διασφάλιση Συμμόρφωσης
Διεθνείς Πιστοποιήσεις
Δεσμευόμαστε να τηρούμε τα υψηλότερα διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και κανονιστικής συμμόρφωσης..
ΒΑΣΙΚΕΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
GMP
Compliance
ISO 9001
Quality Management
ISO 22000
Food Safety Management
ISO 22716
Cosmetics GMP
ISO 13485
Medical Devices QMS
FDA
Registered Facility
ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
HALAL
Certified
Kosher
Certified
NATURE
Certified Natural Cosmetics
ICEA
Eco Bio Cosmetics
Ποιότητα στην οποία μπορείτε να βασιστείτε.
Οι πιστοποιήσεις μας αντικατοπτρίζουν τη μακροχρόνια δέσμευσή μας στην ποιότητα, την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και τη συνεχή βελτίωση.
Τι σημαίνει αυτό για την επιχείρησή σας
Ταχύτερες Κανονιστικές Εγκρίσεις
Ισχυρά συστήματα ποιότητας συμβάλλουν στην απλοποίηση της αξιολόγησης των πελατών και των κανονιστικών υποβολών.
Σιγουριά στη Κανονιστική Συμμόρφωση
Η παραγωγή πραγματοποιείται σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα συστήματα ποιότητας.
Σταθερή Ποιότητα Προϊόντων
Επικυρωμένες διαδικασίες και έλεγχοι κατά την παραγωγή εξασφαλίζουν αξιόπιστη συνέπεια από παρτίδα σε παρτίδα.
Αξιόπιστος Μακροχρόνιος Συνεργάτης
Σταθερές παραγωγικές διαδικασίες που υποστηρίζουν τη μακροχρόνια ανάπτυξη της επιχείρησής σας.
Πρόσβαση σε Διεθνείς Αγορές
Συστήματα ποιότητας που υποστηρίζουν τη διάθεση προϊόντων σε πολλαπλές διεθνείς αγορές.
Συνεχής Βελτίωση
Συνεχής παρακολούθηση και βελτιστοποίηση διαδικασιών για διαρκή αναβάθμιση της παραγωγικής απόδοσης.
Αναζητάτε συνεργάτη παραγωγής πιστοποιημένο κατά ISO 13485;
Είτε θέλετε να επεκτείνετε την παραγωγική σας δυναμικότητα, είτε να μεταφέρετε την παραγωγή σας, είτε αναζητάτε έναν αξιόπιστο μακροχρόνιο συνεργάτη συμβατικής παραγωγής, η ομάδα μας είναι έτοιμη να συζητήσει το project σας.